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2018年5月30日，海南博鳌超级医院和睦家医疗中心，中国内地第一针九价宫颈癌疫苗疗中心完成接种，受到媒体关注。 视觉中国 图 5月30日，HPV九价疫苗（俗称宫颈癌疫苗）首次在内地开始接种，海南博鳌超级医院和睦家医疗中心成为内地第一个接种点。 据了解，目前博鳌超级医院的第一批1000个接种名额已经全部预约完毕。接种首日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者在现场看到，尽管已经暂停预约，还是有很多消费者专程从外地赶来，进行实地咨询。 自去年二价、四价宫颈癌疫苗正式在内地上市以后，内地就掀起了一股疫苗热，目前上市半年的四价疫苗在各地都出现了断货和难预约的情况。九价疫苗上市更是引得消费者趋之若鹜，开始预约首日博鳌超级医院接到的咨询电话就超过了4万个。 对于用户对于宫颈癌疫苗的关注焦点，澎湃新闻记者采访了两位专家——海南省疾控中心医生金玉明，以及和睦家医疗中心医生陈奕夫，听一听他们对消费者接种宫颈癌疫苗有哪些建议。 澎湃新闻：现在很多女性抢着接种宫颈癌疫苗，是否有这个必要，符合接种条件的人都需要接种吗？ 金玉明：这个疫苗在国内是二类疫苗，不是强制性接种的，是否接种看个人的意愿，国家没有规定。 澎湃新闻：二价、四价、九价疫苗如何选择？如何客观评价它们的效果？ 金玉明：（目前上市的）二价是英国的葛兰素史克公司生产的，四价和九价都是美国的默沙东生产的。这两家大企业都是知名企业，他们的工艺是差不多的。二价、四价、九价每多一价，价格就会向上涨一点。三种疫苗都能够预防16型和18型的HPV病毒，这两个亚型是造成宫颈癌的主要原因。四价比二价的预防效果增加了对一部分尖锐湿疣的预防，九价还可以预防外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣。至于如何选择，要看个人的经济能力和生活习惯，比如她是否有多个性伴侣，对个人健康的管理是否严格。 一般的人没有太高的感染风险，我们认为打二价就够了；如果经济上允许就打九价。因为生命是无价的，九价当然是最好。二价疫苗可以实现宫颈癌84.5%的预防率，九价相对二价只能提高不到10%的预防效果。HPV疫苗是二类疫苗，不是国家要求必须接种的，因此接种者要自行根据个人情况判断。还有个时间的问题，二价不太缺货，四价比较紧张，九价更加紧张，如果急着打就打二价呗。 陈奕夫：二价是专门针对宫颈癌的疫苗，但是它单价便宜。这就是一个性价比的问题。多花两三千元换取提升5%的保护率，是不是有这个必要，这是可以考虑的。 四价疫苗和九价疫苗是同一个厂商生产的，四价疫苗早些出来，九价疫苗是四价的替代产品。九价疫苗除了防宫颈癌，还可以防止其他HPV病毒的感染，比如说生殖器疣，这是一种性病。HPV九价的预防范未相对广泛一点，但从对宫颈癌的预防来讲，都差不多。对中国人来说，16型、18型病毒是最常见的两个型，二价疫苗其实已经可以涵盖多数的病患的。但还是有很多人觉得覆盖面更大的更好，有一些附加的保证。如果你不在乎多花一点钱，九价更好一点的选择。如果已经超龄了，我会建议她打四价，其实四价和九价差别不大。 澎湃新闻：很多人想打九价但是年龄超了可以接种吗？ 金玉明：这个疫苗没有在国内做过不同年龄段的临床试验，年龄段是由国家药监局规定的。假设说，接种点破例给一个40岁的人接种了，她突然出现了不良反应，甚至是耦合反应。最后通过专家会诊、解剖发现，不良反应不是疫苗引起的，可能是她正在疾病的潜伏期，打疫苗的时间耦合了不良反应的出现。那么法律上在做判断的时候，首先就会说接种点在操作上已经违规，必须全额赔偿，因此任何一个接种单位出于降低法律风险的考虑，也不敢越过这个年龄限制。个人在接种前要签署知情同意书，我们都是要求接种点要合适年龄等个人情况。以前国内也出现过全国性的大事件，比如康泰乙肝疫苗事件最后造成的经济损失几十个亿，最后发现其实也不是疫苗的问题，而是耦合反应。 另一个方面，我认为，国家对年龄段的限制可能也是出于保护民族企业的考虑，因为现在国内一些企业也在研发9价，甚至11价、13价的宫颈癌疫苗，如果现在年龄段放开，外国药企把钱都赚走了，以后中国企业就没市场了。不过，最近国家对二价疫苗的年龄限制就放开到45岁了，所以年龄的放开有个过程，监管部门有自己的考虑。 陈奕夫：现在超龄是肯定不能打。九价疫苗的接种年龄国家规定就是16-26岁，我们在执行过程中年龄上一点都不能放。为什么不能放呢？主要的原因是，第一个是要保证最需要的人优先可以打。因为这个疫苗是不是可以无限供应，我们也不确定。之前香港出现了断货，内地也有可能出现（接种）不完整。我们要保证已经开始打的人，能够三针都打到。什么时候有第二批，第二批货什么时候来，我们现在不能保证，这个不是取决于我们医院的。国家批多少，才能给多少。 说实话，HPV九价疫苗并不便宜，有钱的女性群体相对年龄会大一些，但她们不一定是最适合接种的人群。这个疫苗最适合接种的是性生活还没开始或者刚开始的女性，这些女孩子可能负担不了这么高的疫苗费用，如果都被有钱的女性买光了也不行。所以如果最需要保护的女性没有被保护到，这个不是国家推广宫颈癌疫苗想要做的。 这个疫苗目前是持续供应的，如果将来这个疫苗在中国市场的接受度不是很高，可能打了有剩余，那么不排除会开放给更多年龄段的女性。 澎湃新闻：接种HPV疫苗会有风险吗？ 金玉明：这个疫苗是蛋白成分，就是病毒的抑制蛋白，是没有活性的，因此风险很小。只是让身体产生抗体，形成保护力。由于每个人的个体差异不同，有的人还是会对这个蛋白质产生反应，但这个概率是非常低的。 陈奕夫：每一个疫苗都存在风险，这个疫苗基本是安全的，它的风险非常非常低。会极少数人出现一些严重的副作用，不能说100%没有风险。和其他我们打的疫苗相比，HPV九价疫苗的安全性是相对比较高的。 澎湃新闻：接种以后可能出现什么样的副反应？要怎么处理？ 金玉明：轻的话就是局部的红肿、疼痛，严重的话会出现发烧，有的女性还会出现月经推迟，全身荨麻疹等过敏反应。只要出现过敏，我们认为她就不适合再接种这个疫苗，不会给她打第二针、第三针。 如果出现了很严重的副反应，如果她们和接种点无法达成一致，或者接种点想私了，消费者可以拨打我们疾控中心的监督电话。我们也给了接种点表格，让他们如实登记出现的异常情况。如果疫苗在海南省出现了比较多的副反应情况，我们就会报告给国家药监局，这批疫苗就会接种使用。就像前几年的康泰乙肝疫苗事件，同一批次的疫苗就会全部被禁止，如果没有弄清楚到底是疫苗的原因、个人的原因还是接种过程的原因，我们就会暂停使用。对于疫苗的安全问题，我们都是有相关的管理方案和应对流程的。 陈奕夫：一般是发烧，轻微的发烧，注射部位的局部疼痛。这些都可以进行处理，进行热敷或者冷敷。如果你已经有硬结了就进行热敷，如果只是疼痛或者肿可以冷敷。严重一点的情况，会出现针口化脓、整只手肿起来，或者出现红斑、疹子或者其他严重的过敏反应。这类我们会建议到居住当地的医院就诊，不用再回到这里来了，必须要告诉医生打过这个疫苗。 这个疫苗的成分是酵母培养出来的，除了对酵母过敏的人之外，一般人应该是不会出现过敏的现象的。 澎湃新闻：什么样的人不适合接种？ 金玉明：备孕的、已经怀孕的、哺乳期的人不适合接种，另外一个是已经感染了尖锐湿疣或者其他HPV病毒，没有治疗好，或者还在持续的感染过程中；同时如果她感染的HPV病毒的型和九价疫苗预防的型是吻合的，我们就会建议她治好了再打，没治好就打的话，疫苗的效果就会打折。 陈奕夫：今天有个客户我们就建议她暂时不要打，她今天来的时候突然告诉我们她今天有点拉肚子。拉肚子本身不是不能打，但接种人今天的身体状况不是很好，她是海南本地人，过来也方便，也不是今天非打不可的情况，我们觉得可以等一等。 除了临时的身体状况，首先对打针过敏的人肯定不适合，我们就不要冒这个风险了，即便她打的不是这一个针。另外有一些比较危险的，比如她有慢性疾病，已经有了癌症，她正在使用免疫制剂、免疫球蛋白或者自身免疫有问题，这些人是不建议打的。慢性病不是指高血压、糖尿病那种，而是说那些偏重症的或者罕见疾病，比如先天性心脏病，这些身体状况本身就不好的人我们就需要评估，但也不是绝对不能打。 此外有一些女性根本就没有性经验，或者只有一个固定的性伴侣，我们也会觉得这一类没有那么强的需要。这个疫苗不是非打不可的。 澎湃新闻：近日香港的九价疫苗出现断货，很多已经开始接种的消费者担心自己不能在约定时间内完成接种，会影响疫苗的效果，到底有没有影响？ 金玉明：这问题现在没有经过临床试验的验证，但我们认为稍微延迟一点是没有关系的。原则上尽量在一年内接种完，可以推迟但不能提前。如果消费者突然怀孕了，等她把孩子生下来再打第二针、第三针，对效果的影响也不是很大的。 什么时间打完没有严格的规定，但我们的原则是不能提前。第二针和第一针至少要间隔一个半月。提前就会引起保护率不高，因为第一针的抗体可能还没有产生，第二针就进去的话，可能会中和掉效果，第二针就白打了，就会降低抵抗病毒的能力。推迟的话则不会明显影响保护力。 澎湃新闻：很多企业正在研发更高价的HPV疫苗，九价已经可以实现非常好的预防效果，是否还有这个必要？ 金玉明：其实无论是二价、四价、九价还是更高的11价、13价、14价，它的工艺都是差不多的，现在也比较成熟，成本也差不多。价越高预防的病毒谱越广，大家的接种意愿就会更高。就像四价出来了，二价就没有太多人愿意去打了，不仅是国内，国外也是这样的。 澎湃新闻：之前有个报道，在瑞典有接种过的女性又感染了HPV病毒，为什么会出现这样的情况？ 陈奕夫：首先要说明，接种HPV疫苗是不会导致HPV病毒感染的。造成HPV病毒感染几率的上升有很多原因。 HPV四价疫苗在日本曾经发生过事情。很多人打了之后出现严重的副反应，当时觉得是有问题的，就把这个疫苗暂停了，类似于要下架了。后来才发现这么多的副反应是心因性的，日本人是比较敏感的族群，可能一个人不舒服，一群人都会觉得自己不舒服，这是一种所谓的集体性的歇斯底里的状况，是心理因素造成的，并不是疫苗本身的问题。 之前有数据，在美国打了几百万人大概有一千人左右出现了不舒服的症状，这里面80%是发烧，包括疼痛。但没有听说宫颈癌的患病率继续上升。 至于那个瑞典的案例，要注意的是瑞典是个北欧的国家，他们的性行为本身比较开放。HPV病毒感染和性行为有很大的相关性，有性行为的女性基本上默认会有风险感染。但不是所有感染了病毒的女性都会得病，因为有些病毒在人体内会被自动清除。所以要反复感染、一直感染，并且体内细胞容易变异的人，才会从病毒感染变为癌症。80%的女性都有不同程度的HPV病毒的感染，其中只有1%会发展为癌症。 澎湃新闻：为什么接种了HPV疫苗之后，还是要定期做宫颈癌筛查？ 金玉明：HPV病毒一共有200多个型，能够感染人类的有40多个型，现在上市的最高才9个型，还有那么多高危的病毒亚型，尽管传播的不是那么广泛，但它还是存在。最重要的是在接种宫颈癌疫苗之前，是不做检测的，可能有的人接种的时候已经感染了HPV病毒，只是她不知道。 陈奕夫：国内大部分女性对宫颈癌没有很好的认知，很多人不会定期做检查，结果就发现癌症率比较高，是中国三大女性癌症之一。疫苗接种之后，还是要每一年定期筛查。16-26岁适合接种的这个年龄段的女性，很多都没有性经验，这样的话他们是不可以做妇科的一些检查的。在美国的指南上也是建议女性30岁开始做定期的筛查。 澎湃新闻：此前某基因检测公司创始人称没必要去境外打宫颈癌疫苗，不如做早期的基因检测，价格便宜，性价比更高，你怎么看待这个观点？ 陈奕夫：国内的医学资讯有很多误区，很多人都是在自说自话。我们现在走的这套模式，在国际上基本得到共识，但我们不排除他这个说法的可能的合理性。但这其中有多少成分是商业炒作，我们不能确认。 假设你做了一个基因的筛查，别人告诉你的基因就一定不会得癌症，这个是没法保证的。很多癌症的发病人群是完全不清楚的，很多人得了肺癌，莫名其妙，也不抽烟也没有其他污染源，原因是什么不知道。目前癌症（的发病）还是个谜，基因筛查可能会有帮助，但肯定不能100%取代其他防治手段。至少宫颈癌疫苗的防治效果是非常非常清楚的。
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发表于 2018-6-4 07:42:04
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